色素

カルミン

カルミン酸にアルミニウムなどの金属を結びつけ、水に溶けにくくした赤い色素（レーキ）。食品添加物の国際規格やEUの規格では、アルミニウムとカルミン酸が約1対2の水酸化アルミニウムレーキとされる。

主張と根拠（9）

カルミン ・生じるものJECFA・EUの規格ではアルミニウムとカルミン酸の推定比率1:2の水酸化アルミニウムレーキで、カルシウム・ナトリウム・カリウム・アンモニウムなどとの複合塩として存在するとされる文脈資料

範囲: JECFA・EU成分規格上の定義

カルミン酸にアルミニウム等を加えて不溶化（レーキ化）したものをカルミンと呼び、JECFAとEUの規格ではアルミニウムとカルミン酸の推定比率1:2の水酸化アルミニウムレーキで、カルシウム・ナトリウム・カリウム・アンモニウム等との複合塩として存在するとされる、と述べる。カルミンには約20〜50%のカルミン酸が含まれるとする。

出典: コチニール色素・カルミン摂取による食物アレルギー（穐山浩, 杉本直樹, 2014）・p.523 ・教科書・専門書・ AIが原文で確認

カルミン ・性質水溶液中でタンパク質を加えてもマゼンタ色のまま変わらず、カルミン酸溶液のようにpHで色が変わることはないとされる支持あり

範囲: 牛乳・すり身・ひき肉を染めた実験、およびタンパク質（MFP・WPI・SPI・カゼイン）を加えた水溶液実験

カルミン酸で染めたすり身・ひき肉・牛乳はそれぞれ薄紫・赤・灰緑色になったのに対し、カルミン酸アルミニウムレーキで染めるとすり身・牛乳はマゼンタ、ひき肉は赤になった。カルミン酸溶液はタンパク質添加でpHが上がり色が変わったが、レーキ溶液の色はタンパク質を加えても変わらなかった、とする。

限界: 使用した食品・タンパク質の種類は限られる。

出典: Effects of different food ingredients on the color and absorption spectrum of carminic acid and carminic aluminum lake （Liu, Q.; He, Z.; Zeng, M.; Qin, F.; Wang, Z.; et al., 2020）・Abstract / 3.2 (Effects of protein) ・実験・ AIが原文で確認

カルミン ・規制SCF（EU科学委員会）が1983年に定めたADI「カルミン（カルミン酸約50%を含む）1日体重1kgあたり5mg」を、カルミン酸換算で1日体重1kgあたり2.5mgとして据え置いた文脈資料

範囲: EFSAによる2015年の再評価

コチニール色素・カルミン酸・カルミンはJECFAとSCFの両方で評価済みで、いずれも1日体重1kgあたり5mgのADIとしていた。今回の再評価でもこのADIを見直す理由はないとし、カルミン酸換算では1日体重1kgあたり2.5mgに相当するとした。

限界: 抄録のみを読んでおり、本文の毒性試験の詳細は確認していない。

出典: Scientific Opinion on the re-evaluation of cochineal, carminic acid, carmines (E 120) as a food additive （EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS), 2015）・Abstract ・公的機関の解説・ AIが原文で確認

カルミン ・引き起こすこと職業曝露・皮膚接触・食品や飲料からの摂取のいずれでも、一部の人にアレルギー反応を引き起こすことがある文脈資料

範囲: 喘息・鼻炎・じん麻疹・アナフィラキシーなど複数の症例報告に基づく

職業曝露・皮膚接触・着色された飲食物の摂取のいずれについても、アレルギー反応の症例が報告されており、免疫が関与する機序であることが示されているとする。コチニール色素・カルミン、場合によってはカルミン酸も、一部の人にアレルギー反応を引き起こしうると結論する。

限界: 大半は個別症例報告で、対照群を伴う研究は少なく、一般人口での発症率は算出できないとしている。

出典: Cochineal Extract, Carmine, and Carminic Acid (WHO Food Additives Series 46) （Greig, J.B. (first draft); JECFA (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives)）・"3. COMMENTS" / "4. EVALUATION" ・公的機関の解説・ AIが原文で確認

カルミン ・引き起こすことコチニール色素由来の約38〜40kDaの糖タンパク質が、カルミン酸そのものではなくIgEを介したアレルギー反応の原因の一つと考えられている文脈資料

範囲: 国内の即時型アレルギー患者血清を用いた研究

コチニール色素で着色した飲料を摂取して発症した患者血清と反応する約40kDaのタンパク質が見つかり、その後の解析でエンジムシ由来の分泌糖タンパク質（推定分子量約38kDa）をコードするcDNAが同定された、と述べる。この結果から、アレルギー発症は主色素成分のカルミン酸そのものではなく、製造工程で除ききれないエンジムシ由来タンパク質が原因の一つと考えられた、とする。

限界: 同じ資料は、精製度の高いカルミン酸単独でもヒスタミン遊離が起きたとする別の報告（2012年のSugimotoらによるもの、引用文献14）も紹介しており、原因は単一でない可能性がある、とする。

出典: コチニール色素・カルミン摂取による食物アレルギー（穐山浩, 杉本直樹, 2014）・p.525-526 ・教科書・専門書・ AIが原文で確認

カルミン ・規制日本ではコチニール色素は食品添加物公定書の既存添加物として食品に使用できるが、カルミンは食品への使用が認められておらず、医薬部外品・化粧品にのみ使用できる文脈資料

範囲: 日本の食品衛生法・薬機法上の扱い

コチニール色素は食品衛生法の既存添加物名簿に収載され食品添加物として使用できるが、カルミンは化学反応でレーキ化させたものにあたり天然物とみなされず、現時点で食品添加物としての使用は認められていない、と述べる。カルミンはコチニール色素とともに医薬部外品原料規格に収載され、医薬部外品・化粧品には使用できるとする。

出典: コチニール色素・カルミン摂取による食物アレルギー（穐山浩, 杉本直樹, 2014）・p.522-523 ・教科書・専門書・ AIが原文で確認

カルミン ・規制多くの国ではコチニール色素とカルミンを区別せず、いずれも食品添加物・医薬品添加物・医薬部外品・化粧品への使用が認められている文脈資料

範囲: 欧米諸国の扱い（日本との対比）

反証: 欧米諸国等ではコチニール色素とカルミンはともに食品添加物・医薬品添加物・医薬部外品・化粧品に広く使用が認められており、EUでは両者を区別せずE120として管理する、と述べる。

出典: コチニール色素・カルミン摂取による食物アレルギー（穐山浩, 杉本直樹, 2014）・p.523 ・教科書・専門書・ AIが原文で確認

カルミン ・規制2000年の第55回JECFA会合でアレルギー誘発の可能性が検討され、注意喚起の必要が結論された。EUは2000年の食品表示指令でカルミンの原材料表示を義務化し、米国FDAは2006年の評価を経て2011年1月5日付でコチニール抽出物・カルミンの表示規制を施行した文脈資料

JECFAは2000年の第55回会合でコチニール色素・カルミンのアレルギー誘発の可能性を検討し、これらを含む食品・飲料への注意喚起の必要を結論して成分規格を改正した。EUの2000年食品表示指令はカルミンを原材料リストに含めるよう義務づけ、米国FDAは2006年にコチニール抽出物・カルミンを評価し一部の人へのアレルゲンを含むと判断、表示規制を2011年1月5日付で施行した、とする。

出典: コチニール色素・カルミン摂取による食物アレルギー（穐山浩, 杉本直樹, 2014）・p.526-527 ・教科書・専門書・ AIが原文で確認

カルミン ・規制2012年5月11日、消費者庁がコチニール色素を含む食品によるアナフィラキシー症例情報を受けて注意喚起を行った文脈資料

範囲: 日本国内の規制対応

2012年5月11日、消費者庁がコチニール色素を添加した食品を摂取した際にアナフィラキシーを起こした症例研究情報の提供を受け、「コチニール色素に関する注意喚起」を出した、と述べる。

出典: コチニール色素・カルミン摂取による食物アレルギー（穐山浩, 杉本直樹, 2014）・p.522 ・教科書・専門書・ AIが原文で確認

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